外
甲 類(lèi)
萘敏維滴眼液說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：萘敏維滴眼液
英文名稱(chēng)：Naphazoline Hydrochloride,Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops
漢語(yǔ)拼音：Naiminwei Diyanye
【成份】本品為復(fù)方制劑，每毫升含鹽酸萘甲唑啉0.02毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏0.2毫克、維生素B12 0.1毫克。輔料為：甘油、氯化鉀、苯扎氯銨和注射用水。
【性狀】本品為粉紅色的澄明液體，具有特殊的氣味。
【作用類(lèi)別】本品為眼科用藥類(lèi)非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血以及眼睛發(fā)癢等癥狀。
【規(guī)格】10毫升：鹽酸萘甲唑啉0.2毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克和維生素B121毫克
【用法用量】滴眼。一次1～2滴，一日3～4次。
【不良反應(yīng)】
1.眼部反應(yīng)：偶見(jiàn)瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。
2.全身反應(yīng)：偶見(jiàn)暈眩、頭痛、惡心、焦躁、思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。
【禁忌】閉角型青光眼患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.兒童，尤其是嬰兒使用可能會(huì)發(fā)生中樞神經(jīng)抑制，導(dǎo)致昏迷和體溫顯著下降。因此，嬰兒和兒童必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
2.連用3～4日，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
3.打開(kāi)后應(yīng)在4周內(nèi)用完，逾期請(qǐng)勿使用。
4.心血管疾病、糖尿病、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)和眼部感染患者慎用。
5.孕婦及哺乳期婦女慎用。
6.在使用過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)眼紅、疼痛等癥狀應(yīng)停藥就醫(yī)。
7.滴眼時(shí)請(qǐng)勿使管口接觸手和眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。
8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1.單胺氧化酶抑制劑或擬交感藥物不能與本品同用。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】萘甲唑啉為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過(guò)敏及炎癥引起的眼充血癥狀；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過(guò)敏癥狀；維生素B12對(duì)維持眼部神經(jīng)功能有一定作用。
【貯藏】密封保存。
【包裝】① 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝5毫升，每小盒裝1瓶；低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝5毫升，每小盒裝2瓶。
② 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝8毫升，每小盒裝1瓶；低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝8毫升，每小盒裝2瓶。
③ 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝10毫升，每小盒裝1瓶；低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝10毫升，每小盒裝2瓶。
【有效期】 24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20188009
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2020年12月30日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
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